In prezent in Romania nu exista nicio alta fabrica producatoare de dispozitive medicale inovante, care sa detina toate certificarile conform cu cerintele europene, in afara de S.C. Velfina S.A.

In ceea ce priveste dispozitivele medicale care se livreaza in stare sterila, pentru ca metoda de sterilizare sa poata fi validata, este nevoie sa se efectueze testele de sterilitate ale produselor supuse, fie tratamentului cu radiatii ionizante, fie cu etilen-oxid.

Insa, pentru ca doza de iradiere sa fie minima, respectiv, cantitatea de etilen-oxid utilizata sa fie minima, trebuie ca, in prealabil, produsul nesteril sa aiba o incarcatura microbiana cat mai mica.

Pentru a asigura o incarcatura microbiana minima produsului nesteril, trebuie ca incarcaturile microbiene ale materiilor prime sa fie minime, inclusiv ale materialelor necesare ambalarii produsului.

Cum o mare parte din furnizorii de materii prime nu produc numai pentru industria dispozitivelor medicale, acestia nu ofera date relevante referitoare la incarcatura microbiana a produselor livrate; pe de alta parte, chiar daca anumiti furnizori ofera buletine de analize care contin date despre incarcatura microbiana, materiile prime se pot contamina, fie pe parcursul transportului, fie pe parcursul depozitarii, chiar daca se impun cerinte stricte in ceea ce priveste ambalarea acestora.

Tinand cont de considerentele de mai sus, faptul ca, prin construirea unui laborator pentru determinari microbiologice, S.C. Velfina S.A. va fi capabila se elimine acei furnizori care nu asigura un nivel de curatenie corespunzator, pentru materiile prime utilizate, precum si faptul ca se vor putea efectua determinari microbiologice si pe parcursul fluxului de fabricatie, va conduce la cresterea competitivitatii firmei noastre, datorita asigurarii unei calitati superioare produselor, precum si prin eliminarea unor cheltuieli suplimentare care ar putea fi induse de necesitatea efectuarii unor analize la alte laboratoare, si cu o frecventa crescuta.

Rezultatele cercetarii, vor fi utilizate la fabricarea urmatoarelor tipuri de produse inovative:

- pansament impregnat cu trigliceride cu nanoparticule de ZnO dopate cu Ag;
- hidrocoloid – placa;
- hidrogel – placa;
- hidrogel utilizat in debridarea plagilor;
- seturi sterile chirugie,
toate produsele de mai sus, fiind inovante, de ultima generatie, care corespund exigentei pietei europene (si nu numai) de dispozitive medicale.